GUANTI
Il guanto dispositivo medico deve fornire un adeguato livello di protezione dalla contaminazione incrociata tra paziente e chi lo utilizza.
Le tipologie definite dalla norma EN 455-2 sono:
CHIRURGICO MONOUSO
Guanto destinato all’utilizzo nel settore medico per proteggere il paziente e l’utilizzatore dalla contaminazione incrociata
CHIRURGICO
Guanto medicale sterile di forma anatomica con il pollice posizionato verso la superficie palmare del dito indice, destinato ad essere utilizzato nella chirurgia invasiva
DA ESAME E/0 DA PROCEDURA
Guanto sterile o non sterile che può avere o meno forma anatomica, destinato all’utilizzo durante visite mediche, procedure diagnostiche e terapeutiche e per la manipolazione di materiali medicali contaminati
COME PROCEDERE?
Il guanto DM deve rispondere a quanto previsto dal Regolamento UE 2017/745.
I nostri laboratori effettuano prove in accordo alle seguenti norme:
EN 455-1
GUANTI MEDICALI MONOUSO ASSENZA DI FORI – REQUISITI E PROVE
EN 455-2
GUANTI MEDICALI MONOUSO REQUISITI E PROVE PER LE PROPRIETÀ FISICHE
EN 455-3
GUANTI MEDICALI MONOUSO REQUISITI E PROVE PER LA VALUTAZIONE BIOLOGICA
EN 455-4
GUANTI MEDICALI MONOUSO REQUISITI E PROVE PER LA DURATA DI CONSERVAZIONE