MASCHERE
Siamo tra i pochi Organismi Notificati italiani a certificare le semimaschere filtranti antipolvere FFP2 e FFP3 in accordo alla norma armonizzata EN 149.
LA NORMA ARMONIZZATA DELLE MASCHERE DPI FFP2 E FFP3
EN 149
Dispositivi di protezione delle vie respiratorie – Semimaschere filtranti antipolvere – Requisiti, prove, marcatura
Le Categorie di rischio dei DPI
CATEGORIA 3Rischio di morte o danni irreversibili alla salute (es: condizioni atmosferiche estreme, alta tensione, sostanze e miscele pericolose…)
Oltre alla procedura di valutazione della conformità UE del tipo (Modulo B), è necessario richiedere una delle seguenti procedure: conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate ad intervalli casuali (Modulo C2) di cui all’Allegato VII del Regolamento (UE) 2016/425, o conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (Modulo D) di cui all’Allegato VIII del Regolamento (UE) 2016/425.
ITER DI CERTIFICAZIONE
Prima di presentare la domanda di certificazione:
- Assicurati di aver eseguito tutti i test necessari secondo le norme in vigore
- Predisponi la documentazione tecnica necessaria: fascicolo tecnico e istruzioni d’uso.
Per i DPI di Categoria 3, oltre alla procedura di valutazione della conformità UE del tipo (Modulo B), richiedici una delle seguenti procedure:
- conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate ad intervalli casuali (Modulo C2) di cui all’Allegato VII del Regolamento (UE) 2016/425
- conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (Modulo D) di cui all’Allegato VIII del Regolamento (UE) 2016/425
VALIDITA' DELLE CERTIFICAZIONI E CONSERVAZIONE DEI DOCUMENTI
Conserva la dichiarazione di conformità UE e la documentazione tecnica per 10 anni dalla data di immissione del DPI sul mercato. Il certificato UE del Tipo Modulo B ha una validità massima di 5 anni dalla data di emissione, salvo revisione della norma armonizzata di riferimento. Il Modulo C2 ed il Modulo D sono soggetti a sorveglianza annuale.
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